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Le gouvernement voit des risques dans l’utilisation du cannabis médical et opte pour des essais cliniques avant de le réglementer.

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Le gouvernement voit des risques dans l’utilisation du cannabis médical et opte pour des essais cliniques avant de le réglementer.

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Le gouvernement souhaite obtenir des preuves scientifiques par le biais d’essais cliniques avant d’entreprendre tout changement législatif sur le cannabis médical en Espagne, qui est actuellement interdit, car il considère que son utilisation comporte de nombreux risques. C’est ce qui a été déclaré dans une réponse au député du PNV au Congrès Josune Gorospe Elezcano, qui a demandé par écrit en juin dernier quand l’exécutif envisage d’entreprendre la réglementation du cannabis à usage médical en Espagne, « en fournissant aux patients les preuves scientifiques nécessaires ». les mêmes droits et garanties dont bénéficient déjà des milliers de patients dans d’autres pays voisins ? »

Dans la réponse envoyée au Groupe basque mardi dernier, le gouvernement affirme que, d’après les preuves scientifiques obtenues jusqu’à présent sur l’utilisation thérapeutique du cannabis, il est clair que le niveau de preuve disponible « n’est pas suffisante pour recommander une utilisation généralisée. chez les patients atteints de certaines pathologies ». À cet égard, il souligne que « dans le monde entier », l’efficacité thérapeutique et la sécurité de son usage sont actuellement étudiées sans qu’il y ait de décision en la matière, au point que l’Observatoire européen des drogues et des toxicomanies a estimé nécessaire en 2018 de réaliser un plus grand nombre d’investigations pharmacologiques, précliniques et toxicologiques, ainsi que des essais cliniques qui garantissent le contrôle de la qualité, de la sécurité et de l’efficacité de cet usage du cannabis et de ses cannabinoïdes.

Avec ces arguments, le gouvernement précise que la décision de mettre en œuvre des programmes de cannabis médical en Espagne « sera prise, le cas échéant, en pesant les preuves qui existent sur son efficacité thérapeutique et les effets indésirables » de son utilisation, en appliquant « des critères aussi proches que possible » de ceux qui régissent l’autorisation des médicaments et en évaluant également la pertinence de l’utilisation du cannabis par rapport à des alternatives de qualité standardisée, comme les extraits ou les cannabinoïdes isolés. En bref », souligne l’exécutif dans sa réponse au PNV, l’utilisation du cannabis à des fins thérapeutiques doit être établie sur la base de preuves scientifiques sur sa qualité, sa sécurité et son efficacité à des fins médicales, obtenues par des essais cliniques contrôlés ».

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Selon le gouvernement, la consommation de cannabis n’est pas exempte de risques, qui sont la raison de son inclusion dans les listes de substances contrôlées comme stupéfiants par la Convention unique des Nations unies de 1961, principalement en raison de ses effets psychoactifs : induction d’un état d’euphorie, somnolence, altération de la perception, entre autres. Et il affirme que certains de ces effets indésirables, observés chez les utilisateurs récréatifs, « pourraient également se produire chez les utilisateurs de cannabis médical ». Il mentionne notamment le développement d’une dépendance à la substance et « une série de problèmes de santé physique et mentaletels que des maladies respiratoires, des troubles cognitifs (troubles de la mémoire, de l’attention), des troubles psychiatriques (dépression, manie, psychose, etc.), un risque accru d’accident vasculaire cérébral ou d’infarctus du myocarde ».

« Effets indésirables » dans les essais menés

Sans préciser de quoi il s’agit ni où ils ont été réalisés, l’exécutif espagnol assure que dans les essais cliniques réalisés avec du cannabis, on a enregistré effets indésirables à court termetels que « vertiges, sécheresse de la bouche, désorientation, nausées, euphorie, confusion et somnolence », bien qu’il reconnaisse que l’incidence des effets graves a été faible. Et tout en reconnaissant qu’il existe moins d’informations fiables sur les risques de l’utilisation à long terme du cannabis médical, il poursuit en affirmant qu’en général, ils sont « similaires à ceux observés à court terme ». À cet égard, il mentionne que des études de suivi sur l’utilisation de cannabinoïdes chez des patients atteints de sclérose en plaques pour le traitement de la spasticité ont révélé que la plupart des effets indésirables étaient classés comme légers ou modérés, principalement des étourdissements, de la fatigue et des maux de tête.

Après avoir souligné que l’usage thérapeutique du cannabis doit être soumis à des normes et des garanties de qualité, de sécurité et d’efficacité « comme tous les autres médicaments », le gouvernement souligne dans sa réponse parlementaire qu’en Espagne il existe déjà des médicaments autorisés contenant du cannabiscomme le Sativex pour la spasticité chez les patients atteints de sclérose en plaques, l’Epidiolex pour certaines formes d’épilepsie infantile et le dronabinol pour de rares cas de sclérose en plaques.

Aucune mention n’est faite dans la réponse, cependant, à la autorisations temporaires pour la culture du cannabis pour la recherche ou la production à des fins médicales accordées par l’Agence espagnole des médicaments et des produits de santé (AEMPS). Actuellement, cette agence, qui dépend du ministère de la Santé, dispose de huit autorisations en vigueur pour la recherche et de quatre pour la production de cannabis médical, qui doivent toutes être destinées à l’exportation vers d’autres pays à consommation réglementée, car son utilisation n’est pas autorisée en Espagne. L’octroi de ces permis se fait toujours selon les dispositions d’un règlement approuvé par le régime de Francisco Franco en 1967, le règlement de la loi sur les stupéfiants pour l’adapter à la convention des Nations unies de 1961, et un décret de 1963 sur la culture des plantes médicinales liées aux stupéfiants.

La réponse du gouvernement vient refroidir quelque peu les attentes du large mouvement associatif social quant aux possibilités de régulation du cannabis avec la formation du gouvernement de coalition entre PSOE et Unidas Podemos. L’Observatoire européen sur la consommation et la culture du cannabis, un groupe d’experts espagnols issus du monde juridique, de la santé et d’autres disciplines, qui a rédigé une proposition de loi visant à réglementer l’usage médicinal et thérapeutique de la marijuana, considère que cette déclaration de l’exécutif signifie que « un pas en avant », mais insuffisant encore.

Selon le porte-parole de l’Observatoire, Hugo Madera, les essais cliniques visant à démontrer l’efficacité de l’usage thérapeutique sont actuellement inutiles, premièrement, parce que le cannabis fait partie des plantes médicinales d’usage traditionnel qui, selon les réglementations nationales, ne nécessitent pas de tels tests pour être utilisées ; deuxièmement, parce que d’autres pays de l’UE, comme l’Allemagne ou l’Italie, l’utilisent déjà comme médicament dans leurs programmes d’État ; et troisièmement, parce qu’il existe déjà une liste « écrasante » d’études scientifiques publiées qui démontrent l’efficacité de cette substance, ce qui a conduit à la Organisation mondiale de la santé pour proposer sa reclassification. pour faciliter leur utilisation médicale.

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L’utilisation du cannabis médical est déjà réglementée dans bon nombre de pays en Europe et en Amérique, principalement, et aussi en Asie et en Afrique, dans une moindre mesure. L’Allemagne, l’Italie, la Hollande, la République tchèque, le Canada, les États-Unis, l’Uruguay, l’Argentine, la Colombie, le Pérou et Israël sont quelques-uns des pays qui disposent déjà d’une réglementation autorisant l’utilisation de cette plante à des fins thérapeutiques.

Les ventes de produits à base de cannabis médical en Europe ont généré entre 230 et 250 millions d’euros en 2019, selon une étude de la publication américaine Marijuana Business Daily, selon laquelle l’Allemagne, l’Italie et la Hollande sont les pays ayant le plus grand marché sur le continent, dont le volume total n’est même pas encore la moitié de celui de l’État américain de l’Arizona.

Source : Journal Público

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